REACH測試注冊流程---預注冊

預注冊(分期注冊的物質)

一．自行在歐盟設立代表處,或委托包括本國行業?協會在歐設立的代表處在內的歐盟機構全權?代理REACH預注冊事宜(非歐盟企業)。

二．向所有下游用戶發出申請，所有暴露場景信息。

三．確認生產量或進口量。搜集注冊所需數據，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買或自行設計實驗測量方案）。

四．將上述數據發給歐洲化學品局進行預注冊（2008.6-2008.11），需注冊同一物質的企業共享已有數據（不含知識產權專有數據），并商討獲取缺失信息的實驗方案和支出分攤方案。如各方無法就方案達成一致，將分攤實驗費用。

五．撰寫注冊卷宗。

注意：?數據擁有者也可參加預注冊，收取數據共享費，?但也需分擔注冊費用。

REACH認證注冊流程---正式注冊

非分期注冊物質

一．自行在歐盟設立代表處，或委托包括本國行業協會在歐設立的代表處在內的歐盟機構全權代理REACH預注冊事宜（非歐盟企業）

二．向所有下游用戶發出申請，所有暴露場景信息。

三．確認生產量或進口量。搜集注冊所需數據，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買或自行設計實驗測量方案）。

四．將上述數據通過IUCL?ID5網絡數據庫系統制?成注冊卷宗發給歐洲化學品局，若尚無其他人注冊，則需獨立按自行設計的實驗方案進行測量獲取數據。

五．若已有其他人注冊，則需與之商議付費共享?數據。若雙方無法達成協議，需付給數據擁?有者一定比例的實驗費用，并自動在歐洲化?學品局獲得其實驗數據。此為強制數據共享。若原注冊人注冊時間已超過期限，其實驗數據不需付費即可從化學品局處獲得共享。

六．通過IUCL?ID5網絡數據庫系統撰寫注冊卷宗（2008年以后），并提交給化學品局。

七．化學品局將在三周內完成完整性評估。

八．化學品局確認注冊卷宗完整后，注冊的物質方可在歐盟境內生產、銷售或使用，同時化?學品局將在網上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

九．若因數據不完備而沒有通過完整性評估，則需應化學品局的要求提供補充數據，提交后再次經過三周的完整性評估。

十．在強制數據共享的情況下，若先前數據擁有者要求，注冊者則需額外等待4個月才能完成完整性評估。

REACH認證分期注冊物質

一. 在過渡期（3年、6年、11年）截止前，將注冊卷宗提交給化學品局。

二. 化學品局將用3周的時間對注冊卷宗進行完整性評估：若在過渡期截止前2個月內提交注冊卷宗，則需進行3個月的完整性評估。

三. 在過渡期截止后3個月之后，只有化學品局確認注冊卷宗完整后的物質方可在歐盟境內生產、銷售或使用，同時化學品局將在網上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

四. 若因數據不完備而沒有通過完整性評估，則需應化學品局的要求提供補充數據，提交后再次經過三周的完整性評估。

1. 物質：自然狀態下或通過任何制造過程獲得的化學元素及其化合物，包括必要的添加劑和制程所產生的雜質,不包括可分離的溶劑。

2. 配制品：由兩種及以上的物質組成的混合物或溶液。

3. 物品：在制程中獲得的特定形狀、外觀或設計的物體，這些形狀、外觀或設計比其化學成分更能決定其功能.

a.單體系指在用于特定工藝的相關聚合形成反應的條件下、能夠與另外相同或不同分子以一種順序形成共價鍵的物質。

b.中間體系指為將一種物質轉化成另一種物質(合成)所進行的化學加工中制造、消耗或使用的物質。

4. 如果組成聚合物的以單體單元和化學鍵合物質形式存在的此類單體物質或其他物質含量的質量分數大于或等于2%、如果此類單體物質或其他物質總量大于或等于1噸/年，滿足以上兩個條件，且尚未由供應鏈上行為人注冊，必須注冊。